Die Markteinführung von AstraZeneca war eine Erfolgsgeschichte, die jedoch ihren Preis hatte. Der Impfstoff wurde durch Produktionsengpässe und eine intensive Prüfung durch die Arzneimittelbehörden nach seltenen Fällen schwerer Nebenwirkungen wie Blutgerinnsel mit niedrigen Blutplättchen beeinträchtigt.
Jetzt ist der Impfstoff erneut ins Rampenlicht gerückt.
Ein Sicherheitsgremium der EMA empfahl am Freitag, dem 14. Januar, das Hinzufügen einer seltenen Wirbelsäulenentzündung namens Transverse Myelitis als Nebenwirkung des Impfstoffs von AstraZeneca.
Transverse Myelitis ist eine Entzündung einer oder beider Seiten des Rückenmarks und kann Schwäche in den Armen oder Beinen, sensorische Symptome oder Probleme mit der Blasen- oder Darmfunktion verursachen.
„Es gibt derzeit keinen bestätigten Mechanismus, der verifiziert wurde, durch den ein COVID-19-Impfstoff das sehr seltene Ereignis Transverse Myelitis verursachen könnte“, sagte ein Sprecher von AstraZeneca.
Das Komitee der EMA kam nach Überprüfung der Daten zu dem Schluss, dass eine vernünftige Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs zwischen den beiden Impfstoffen und der transversalen Myelitis besteht.
Allerdings bleibt das Nutzen-Risiko-Profil beider Impfstoffe unverändert.
Der Sicherheitsausschuss der EMA empfahl im Oktober auch, eine ähnliche Warnung für den One-Shot-Impfstoff von Johnson & Johnson aufzunehmen, und wiederholte die Entscheidung am Freitag.
Die Regulierungsbehörde machte keine Angaben darüber, wie viele solcher Fälle nach der Impfung gemeldet wurden, aber die Produktinformation wurde als „Nebenwirkung“ mit unbekannter Häufigkeit hinzugefügt.
Transverse Myelitis ist eine beidseitige Entzündung eines Abschnitts des Rückenmarks. Diese neurologische Störung schädigt oft das Isoliermaterial, das Nervenzellfasern (Myelin) umgibt.
Laut der Mayo-Klinik entwickeln sich Anzeichen und Symptome einer transversalen Myelitis normalerweise über einige Stunden bis zu einigen Tagen und können manchmal über mehrere Wochen allmählich fortschreiten.
„Die transversale Myelitis betrifft normalerweise beide Körperseiten unterhalb des betroffenen Bereichs des Rückenmarks, aber manchmal treten die Symptome nur auf einer Körperseite auf“, erklärt die Gesundheitsbehörde.
Typische Anzeichen und Symptome sind:
Schwerwiegende Reaktionen auf den AstraZeneca-Impfstoff bleiben äußerst selten. Darüber hinaus war der durch Jab gewährte Schutz von zentraler Bedeutung für den Kampf gegen die Pandemie.
In Großbritannien wurden rund 50 Millionen AstraZeneca-Impfstoffe verabreicht, die unzählige Leben gerettet, Menschen aus Krankenhäusern ferngehalten und den Druck auf den NHS verringert haben.
Rund 2,5 Milliarden Dosen wurden zum Selbstkostenpreis in mehr als 170 Länder verteilt. Fast zwei Drittel davon gingen an Länder mit niedrigem und niedrigem mittlerem Einkommen, darunter mehr als 30 Millionen Dosen, die vom Vereinigten Königreich über COVAX oder bilateral gespendet wurden.
Impfstoff-Zeitleiste: Geschichte der Impfungen (Bild: Getty Images)Das Vereinigte Königreich wird im Rahmen der Verpflichtung der Regierung, insgesamt 100 Millionen Dosen zu spenden, in diesem Jahr weitere 20 Millionen AstraZeneca-Dosen an bedürftige Länder spenden.
Jeder ab 16 Jahren, der vor mindestens drei Monaten eine zweite Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten hat, kann jetzt eine Auffrischimpfung erhalten.
Eine Auffrischungsdosis des Coronavirus (COVID-19)-Impfstoffs trägt dazu bei, den Schutz zu verbessern, den Sie vor Ihren ersten beiden Dosen des Impfstoffs haben.
Den meisten Menschen wird eine Auffrischimpfung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs oder des Moderna-Impfstoffs angeboten.